Tratamente cu anticorpi monoclonali

Tratamentul cu anticorpi monoclonali mi s-a aplicat și mie cel sud coreean. Am fost la mometul bolii corespunzator, depistat de noră și băiatul cel mic la momentul optim. Totul s-a legat parcă prin voință Dumnezeiască. Multumesc tuturor. Nici nu-mi vine să cred că am scăpat așa de repede.

Situatia în UE:

Tratamentul COVID administrat lui Donald Trump, aprobat de Agenţia Europeană a Medicamentului. Ce este cocktailul REGN-COV2

Agenţia Europeană a Medicamentului a comunicat vineri că amestecul de anticorpi monoclonali REGN-COV2, dezvoltat de compania farmaceutică americană Regeneron, poate fi folosit pentru tratarea pacienţilor cu COVID-19, scrie Agerpres. Cocktailul Regneron a fost folosit în tratarea fostului președinte Donald Trump, care s-a îmbolnăvit de COVID-19 anul trecut.

Recomandarea EMA poate fi urmată de ţările membre ale Uniunii Europene pentru utilizarea combinaţiei de casirivimab şi imdevimab înaintea eliberării autorizaţiei de comercializare, precizează agenția.

Statele Unite au aprobat din noiembrie anul trecut utilizarea produsului Regeneron în cazuri urgente, unul din pacienţii trataţi astfel fiind fostul preşedinte american Donald Trump.

Medicamentul se administrează sub formă de picături și este recomandat în tratarea pacienților care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă risc ridicat de a evolua spre o formă gravă de COVID, potrivit EMA.

Anticorpii monoclonali din formulă se obţin prin reproducerea celor naturali produşi de organismul uman pentru a lupta cu infecţiile.

"În ceea ce priveşte siguranţa, cele mai multe efecte secundare raportate au fost uşoare sau moderate, dar s-au observat şi reacţii legate de infuzie (inclusiv reacţii alergice), care trebuie monitorizate", a arătat EMA.

Organismul european de reglementare a medicamentelor a comunicat că studiul în timp real al combinaţiei produse de Regeneron continuă şi va sta la baza recomandării de aprobare a comercializării în UE. EMA mai analizează şi alte tratamente cu anticorpi, de la Eli Lilly şi Celltrion.

Regeneron a anunţat joi că o comisie independentă a stabilit că medicamentul împotriva coronavirusului are o "eficienţă clinică clară" pentru reducerea ratelor de spitalizare şi deces ale pacienţilor.

Ministerul pentru Siguranța Medicamentelor din Coreea de Sud a aprobat vineri pentru administrare condițională tratamentul anti-COVID-19 dezvoltat de compania Celltrion, anunță Korea Herald.

Tratamentul CT-P59 dezvoltat de compania biofarmaceutică va fi administrat doar pacienților cu COVID-19 ce prezintă un risc ridicat, inclusiv celor cu vârsta de peste 60 de ani, și/sau cu boli vasculare, boli respiratorii cronice, diabet sau presiune arterială ridicată.

Ministerul a autorizat tratamentul cu condiția ca Celltrion să prezinte rezultate a studiilor din faza 3 realizate la nivel global pe care compania intenționează să le realizeze în peste 10 țări.

În luna septembrie a anului trecut compania biofarmaceutică anunțase că, pe lângă Coreea de Sud, a solicitat ca CT-P59 să mai fie testat clinic în SUA, România şi alte trei ţări.

Luna trecută Celltrion a anunțat că rezultatele studiilor din faza 2 arată că tratamentul a redus rata de progresie a COVID-19 în cazurile severe și a scurtat perioada de recuperare.

Un tratament împotriva coronavirusului pe bază de anticorpi monoclonali dezvoltat de compania Regeneron i-a fost administrat și președintelui american Donald Trump după ce acesta a contractat coronavirusul.

În acest moment, tratamentul Regeneron trece prin studii clinice în spitalele Covid din Regatul Unit.

Însă cercetătorii britanici au anunțat săptămâna aceasta că trei tipuri de tratamente care folosesc anticorpi monoclonali, cel al Regeneron și alte două variante dezvoltate de Eli Lilly și GlaxoSmithKline, sunt ineficiente împotriva uneia sau mai multora dintre noile tulpini de coronavirus, potrivit The Guardian.

Un medicament cu anticorpi pentru Covid-19 dezvoltat în Coreea de Sud, în procedură de evaluare continuă în UE

 

Un medicament cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 dezvoltat de compania sud-coreeană Celltrion a intrat în procedură de evaluare continuă în Uniunea Europeană, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Este al treilea medicament de acest tip care intră în procedura de evaluare continuă de către EMA, după cele dezvoltate de companiile americane Regeneron și Eli Lilly.

Medicamentul dezvoltat de Celltrion, numit regdanvimab, va fi evaluat de către experții europeni pe baza datelor din studiile preclinice și clinice de fază timpurie. Evaluarea va continua pe măsură ce noi date din studiile clinice devin disponibile.

Medicamentul regdanvimab a fost aprobat condiționat în Coreea de Sud la începutul acestei luni după ce studiile clinice de fază timpurie au indicat că ajută la recuperarea mai rapidă a pacienților cu Covid-19.

În SUA, tratamentele cu anticorpi monoclonali dezvoltate de Regeneron și Eli Lilly au fost autorizate în luna noiembrie, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure și eficace.

Totuși, deși cele două medicamente au fost aprobate în SUA, ele au fost puțin folosite, în principal deoarece trebuie administrate de personalul medical în spital și într-o fază timpurie a bolii – iar mulți pacienți cu Covid-19 se internează abia du ce starea lor se agravează.